方雪：原料药成品是一个什么概念?

刘耘的回答：

引用一下:它的有效期只是根据药品包装完好时的稳定性实验结果而来，但对于开包装后的有效期是多少，并没有规定。

陈柯桦的回答：

引用一下:它的有效期只是根据药品包装完好时的稳定性实验结果而来，但对于开包装后的有效期是多少，并没有规定。

柳菲儿的回答：

API无论是有效期还是复验期都要有稳定性数据来支持。在上面的例子中，制剂产品的有效期已经没有API稳定性数据的支持，谁能保证制剂产品的质量？一个极端的例子，在API到期前一个月作成的制剂，制剂的有效期将再延长3年？现在一些不法商人（对不起，可能要伤某些人了）就这样搞！这样的产品是对消费者负责？现在一般认为，API生产决定了制剂产品的质量，这是因为制剂过程没有所谓的精制过程，不能提高制剂产品中的API质量。我认为制剂产品的有效期，只能在API的有效期以内。

黄品文的回答：

对于青霉素一说，我以前没有注意到，谢谢了，我将立刻用于实践中！

王建堂的回答：

道理是对的,但立法和实际执行都无法作到.