郭万钧：宫颈癌疫苗上市什么时候可以打？

刘长青的回答：

宫颈癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一。在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上，新发现的宫颈癌病例为10万，死亡病例3万，是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。 在我国宫颈癌高发的情况下，预防和救治宫颈癌迫在眉睫。 日前，国家食药监局网站正式发布公告，批准葛兰素史克（GSK）公司的预防用生物制品宫颈癌疫苗“希瑞适”的进口注册申请。 首批进口的希瑞适日前开始供应全国市场，以满足适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。 宫颈癌疫苗上市什么时候可以打？ 在已完成招标的省份中招标价格统一为每支580元，将由各城市的社区医院及社区卫生服务中心提供接种服务。由于从上市到各省市完成采购还需一定时间，目前本市尚不能接种。 时隔十年，中国女性可以在国内接种预防宫颈癌的疫苗，之所以HPV疫苗的上市如此坎坷，很大一部分原因是因为国家食药监局对HPV疫苗有效性评价的终点指标是发生癌症或者出现宫颈上皮内2级以上瘤变，通过这个指标证明疫苗能够预防癌症或者对癌症产生阻断作用，但这一病变过程需要差不多10年时间等待。 通过患病率下降来证明疫苗有效性其实是存在很多漏洞的，这个漫长的等待，其实就是一次进口疫苗批准上市判定标准的博弈。我国的监管理念某种程度上有点钻牛角尖，希望这能够对其他疫苗或药品的上市提供新的监管理念。 现在越来越多的女性成为家庭的顶梁柱，挣钱养家，她们本应该得到更多的关怀，中国女性可以在国内接种预防宫颈癌的疫苗真的是对女性的最好关怀。