杨广文的回答:PRP-前提方案 OPRP-操作性前提方案 李静茹的回答:PRP-前提方案 OPRP-操作性前提方案 xiaodong的回答:prp和oprp从本质上都是前提方案,后者是前者的一个特例。 prp和oprp的区分关键是 oprp是经过危害分析确定的 为控制特定的危害在产品或产品加工环境中引入和(或)污染或扩散 而prp是为了遵守和实施行业通用的所有的要求,通用的要求包括gmp的要求,卫生注册要求、qs要求的汇总。并进行危害分析前已经存在的,也不针对特定的危害。 所以,相同行业的企业编制或选择prp的要求是基本相同的, 但同行业的不同企业因为使用不同的设备、工艺、原料,oprp会有所不同。 行业的相似性决定了prp要求的通用性。 比如生产相同产品的企业,prp的要求是基本相同的,但是一家出口,一家内销,其中出口的企业prp的要求要比不出口企业的prp的要求多一些。 prp和oprp都是针对加工卫生环境的, 而ccp是针对产品加工工序本身的. ccp与危害的可接受水平直接相关,必然是定量的,必须制定cl,一般为了减少超出cl,可以制定ol。 oprp可以影响危害的可接受水平,可以定性,也可以定量,可以制定ol。 |