李大龙的回答：“整个研发过程充满未知数。”庄辉指出，治疗性疫苗必须严格按照新药研发的临床试验程序。在通过Ⅰ期试验之后，要进入Ⅱ期临床，以进一步证实其安全性及有效性。如果试验成功，还将进行Ⅲ期、Ⅳ期的试验来证明疗效、稳定性，探索其耐药性、副作用等。另外，乙肝病人的个体差异、乙肝病毒突变、疫苗剂量等问题还要解决，疫苗还不可能马上上市。只有获得国家食品药品监督管理局的批准文号，才能成为可以让广大患者使用的疫苗。对于这个时间，庄辉在接受其他媒体采访时表示：“最乐观的估计也要5—10年。”而中华医学会传染病学会主任委员、上海复旦大学附属华山医院传染科翁心华教授的说法更干脆：“现在谈论它的疗效，为时尚早。” 张焕的回答：“整个研发过程充满未知数。”庄辉指出，治疗性疫苗必须严格按照新药研发的临床试验程序。在通过Ⅰ期试验之后，要进入Ⅱ期临床，以进一步证实其安全性及有效性。如果试验成功，还将进行Ⅲ期、Ⅳ期的试验来证明疗效、稳定性，探索其耐药性、副作用等。另外，乙肝病人的个体差异、乙肝病毒突变、疫苗剂量等问题还要解决，疫苗还不可能马上上市。只有获得国家食品药品监督管理局的批准文号，才能成为可以让广大患者使用的疫苗。对于这个时间，庄辉在接受其他媒体采访时表示：“最乐观的估计也要5—10年。”而中华医学会传染病学会主任委员、上海复旦大学附属华山医院传染科翁心华教授的说法更干脆：“现在谈论它的疗效，为时尚早。” |
