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汤凯扬 健能隆医药 董事

2020-5-27 03:23| 发布者: admin| 查看: 411| 评论: 0

摘要: 负责全球临床开发及法规事务。拥有21年国际多中心临床试验的从业经验(包括I,II,III期和全球多中心试验研究)。具有丰富的肿瘤、自身免疫性疾病、糖尿病的临床方案设计和临床实验管理经验; 精通EMA/FDA/CFDA临床研究 ...

负责全球临床开发及法规事务。拥有21年国际多中心临床试验的从业经验(包括I,II,III期和全球多中心试验研究)。具有丰富的肿瘤、自身免疫性疾病、糖尿病的临床方案设计和临床实验管理经验; 精通EMA/FDA/CFDA临床研究法规和注册通路,申报美国NDA的成功经验;前和记黄埔医药(上海)有限公司临床和注册部副总裁,主管临床方案设计及法规事务部,组织设计并完成多项国际多中心临床试验机申报;前美国法玛西亚/辉瑞临床开发总监;罗格斯新泽西州立大学 工商管理硕士;首都医科大学 医学博士。


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